01И-81/17 от 17.01.2017, Изъятие

ЗАО «Виталфарм», Россия

Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части габаритных размеров, усилия открытия крышки и расположения изделий (см. Приложение). (партия 102016, регистрационное удостоверение № ФСР 2008/03465 от 26.07.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196н.