01И-82/17 от 17.01.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Вата Емельяновская медицинская нестерильная гигиеническая гироскопическая 100% хлопок ГО.СТ 5556-81, 100г.
ООО «Емельянъ Савостинъ. Ватная фабрика», Ро ссия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение), (дата изготовления 2012, срок хранения 5 лет, регистрационное удостоверение № ФСР 2010/07240 от 05.04,2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в, обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.