01И-127/17 от 20.01.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перфузор. Магистраль инфузионная. Для в/в введения и применения с совместимыми шприцевыми насосами
«Б. Браун Мельзунген АГ.», Германия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). ( LOT 15N06E8SB4, годен до 12.2020, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00007 от 06.05.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Адмйнистративным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н