01И-128/17 от 20.01.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки медицинские диагностические одноразовые, размер S 6-7
«Semperit Technische Produkte Gesellschaft m.b.H.», Австрия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части маркировки и срока годности (см. Приложение). (LOT 3822 0030, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00153 от 17.08.2007) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н