01И-166/17 от 24.01.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Набор реагентов для контроля качества предстерилизационной очистки «Азопирам-СК»
Региональная общественная организация «Санкт-Петербургское Общество Естествоиспытателей», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/12483 от 08.12.2011 не распространяется) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).