02И-227/17 от 03.02.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 100716 Дротаверин, р-р д/инъ 20 мг/мл 2 мл, ампулы светозащитного стекла (10), пачки картонные
ФКП «Армавирская биофабрика», Россия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателям: «Описание», «Прозрачность», «Механические включения: видимые частицы». Меры: отзыв декларации о соответствии №РОСС RU.ФМ11 .Д57360 от 02.08.2016 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам. Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата. Выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.