01И-270/17 от 07.02.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шкаф медицинский для хранения эндоскопов (стерильных) МЕХо.О1.МФ
ООО «ДЭКС», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2011/10326 от 15.06.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России од- 05.04.2013 № 196н