01И-279/17 от 07.02.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Реагенты и расходные материалы для биохимического автоматического анализатора "Витроо" (Vitros)
«Орто-Клиникал Диагностике», США
Причина: В связи с полученной ин(|)ормацией о возможном смещении в результатах при определении белка в моче с использованием VITROS UPRO (регистрационное удостоверение от 15.11.2016 № ФСЗ 2007/01001) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, с результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.20З № 196н.