01И-283/17 от 07.02.2017, Возобновление обращения

ОАО «Синтез», Россия

Причина: не соответствует сведениям регистрационного досье в части эффективной длины и внешнего диаметра катетера. (партия 37114, регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11466 от 19.07.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотреным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н. Возобновление на основании Информационного письма №01И-283/17 от 07.02.2017