01И-282/17 от 07.02.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки хирургические латексные стерильные неопудренные с нитрилом и со смягчающим покрытием: Protexis Latex Blue with Neu-Thera
«Кардинал Хелс 200, ЛЛС», США
Причина: отрицательное заключение ФГБУ «ВНИИИМТ» Росздравнадзора от 29.09.2016 № 13/ГЗ-16-452Э-027 (Отзыв распространяется на LOT TS16030378, регистрационное удостоверение № РЗН 2013/1061 от 29.03.2016) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия в обращении указанной партии Медицинского изделия и произвести изъятие из обращения для возврата или замены. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).