01И-302/17 от 10.02.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора DX-188 Дексаметазон р-р для инъекций 4 мг / мл , 1 мл , ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные
Эльфа Лабораториз, Индия
Причина: несоответствие показателю «Количественное определение (метилпарагидроксибензоат, пропилпарагидроксибензоат)». Меры: Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за исполнением субъектами обращения лекарственных средств Федерального закона от 12.04.2010 № 61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» (статья 57) в части соблюдения запрета на реализацию недоброкачественных лекарственных средств. Территориальному органу Росздравнадзора по Пензенской области обеспечить контроль за изъятием и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного препарата. О результатах информировать Росздравнадзор.