01И-306/17 от 10.02.2017, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 2220616 Карсил®, др. 35 мг 10 шт., упаковки ячейковые контурные (8), пачки картонные
Софарма АО, Болгария
Причина:в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. (декларация о соответствии № РОСС ВG.ФМ03.Д19396 от 20.12.2016) Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 2220616. До решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.