01И-334/17 от 10.02.2017, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 81116 Индометацин Софарма, таб. п/кр/об. 25 мг 30 шт., блистеры (1), пачки картонные
АО "Софарма", Болгария
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям (декларация о соответствии № РОСС ВG.ФВ14.Д33410 от 21.12.2016). Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 81116 до решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.