01И-335/17 от 10.02.2017, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора А2117 Азитромицин табл. п.п.о 500 мг 3 шт., упаковка ячейковая контурная (1), пачка картонная
«РЕПЛЕК ФАРМ» ООО Скопье, Республика Македония
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. (декларация о соответствии № РОССRU.ФМ05.Д74869 от 30.01.2017). Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии А2117. До решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.