01И-336/17 от 10.02.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора С65635 Нольпаза®, лиофилизат для приготовления р-ра для внутривенного введения 40 мг, флаконы стеклянные 5 шт., пачка картонная
АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
Причина:несоответствие качества партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (флаконы дополнительно помещены в контурную ячейковую упаковку). Меры: Территориальным .органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. (декларации о. соответствии № РОСС SI.РА01.Д80532 от 19.02.2016, № РОСС SI.РА01.Д80641 от 09.03.2016)
С65983 Нольпаза®, лиофилизат для приготовления р-ра для внутривенного введения 40 мг, флаконы стеклянные 5 шт., пачка картонная
АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
Причина:несоответствие качества партий вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Упаковка» (флаконы дополнительно помещены в контурную ячейковую упаковку). Меры: Территориальным .органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанных серий лекарственного средства. О проведенной работе информировать Росздравнадзор. (декларации о. соответствии № РОСС SI.РА01.Д80532 от 19.02.2016, № РОСС SI.РА01.Д80641 от 09.03.2016)