01И-338/17 от 10.02.2017, Изъятие

ОАО «Тулиновский приборостроительный завод «ТВЕС», Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( дата выпуска 26.02.2006, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 02012006/3704-06 от 13.09.2006) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации данного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.