01И-339/17 от 10.02.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Определитель жировых отложений в организме модель OMRON BF 306 (HBF-306-E)
OMRON Corporation, Япония
Причина: незарегистрированное медицинское изделие ( выпущенного до 2004 г, произведено на собственном дочернем предприятии OMRON Matsusaka Со, Ltd, Япония. , не распространяется действие регистрационных удостоверений: № ФС 2004/891 от 10.08.2004, ФСЗ 2009/04080 от; 13.08.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении незарегистрированного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации данного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.