02И-361/17 от 14.02.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора DX-171 Дексаметазон р-р для инъекций 4 мг / мл , 1 мл , ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные
Эльфа Лабораториз, Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (метилпарагидроксибензоат)». Меры: отзыв деклараций о соответствии: - №РОСС IN.ФМ09.Д79950 от 14.10.2014 (серия DX-171); - №РОСС IN.ФМ09.Д83886 от 27.01.2015 (серия DX-193). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
DX-193 Дексаметазон р-р для инъекций 4 мг / мл , 1 мл , ампулы (25), ячеистые картонные решетки (1), пачки картонные
Эльфа Лабораториз, Индия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение (метилпарагидроксибензоат)». Меры: отзыв деклараций о соответствии: - №РОСС IN.ФМ09.Д79950 от 14.10.2014 (серия DX-171); - №РОСС IN.ФМ09.Д83886 от 27.01.2015 (серия DX-193). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании указанных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.