02И-364/17 от 14.02.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора BTAGU30 Аспирин®-С, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAGUB0 Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAH4L0 Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAH4L1 Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAH4L2 Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAH4L3 Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAH4L4 Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAH4L5 Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAH4L6 Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAH4L7 Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAH4L8 Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAH4L9 Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAH4LA Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAHRW0 Алка-Зельтцер®, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
BTAHTR0 Аспирин®-С, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
ВТАНТР0 Аспирин®-С, таблетки шипучие №10
«Байер Биттерфельд ГмбХ», Германия
Причина: в связи с отклонением в качестве первичной упаковки (стрипа): микротрещины в алюминиевом слое стрипа, которые могут привести к изменению цвета таблеток вследствие частичной деградации (распада) действующих веществ. Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие возврат указанных серий лекарственных препаратов поставщикам (декларанту). Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за изъятием из обращения вышеуказанных серий лекарственных препаратов. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.