02И-370/17 от 14.02.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 610041 Регулакс Пикосульфат капл.д/приёма внут. 7.5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные
Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Причина: несоответствие качества партии вышеуказанного лекарственного средства требованиям нормативной документации по показателю «Посторонние примеси» (декларация о соответствии № РОСС DЕ.ФМ14.Д39576 от 27.06.2016). Меры: Территориальному органу Росздравнадзора по Нижегородской области обеспечить контроль за изъятием из гражданского оборота и уничтожением в установленном порядке указанной партии недоброкачественного лекарственного средства. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием из обращения указанной серии лекарственного средства.