01И-398/17 от 17.02.2017, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект белья акушерский для рожениц из нетканого материала одноразовый нестерильный КБР «ГЕКСА» по ТУ 9398-007-18603495-2010
ООО «Гекса-нетканые материалы», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (в составе: простыня, нестерильно, нетоксично (0,8мх2,0м, в рулоне с перфорацией, спанбонд пл. 20 г/м2, голубой), не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/09344 от 01.12.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.