01И-403/17 от 17.02.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки нитриловые одноразовые (неопудренные) облегающие, нестерильные, без латекса, без DEHP
«ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛРЗМИТЕД», Китай
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/10269 от 13.10.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.