01И-386/17 от 17.02.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Наконечник для кружки Эсмарха полимерный НКЭцо 8x165 (взрослый) по ТУ 9436-046-4492795-2006
ООО «Полимерные изделия», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации в части проверенных характеристик (см. Приложение). (партия №4, дата выпуска май 2015, годен до 05.2018, сопровождаемого сведениями о регистрационном удостоверении № ФСР 2008/02747 от 27.05.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, предотвратить его обращение и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).