01И-414/17 от 20.02.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора FW2938 СотаГексал, таб. 80 мг 10 шт., упаковки ячеиковые контурные (2), пачки картонные
Сaлютас Фарма ГмбХ, Германия
Причина: в связи с его несоответствием требованиям нормативной документации по показателю «Количественное определение». Меры: отзыв декларации о соответствии №РОСС DЕ.ФМ08.Д05174 от 18.12.2015 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.