01И-449/17 от 22.02.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 220459 Престариум® А, таблетки диспергируемые в полости рта 5 мг 30 шт., флаконы (1), пачки картонные
«Сервье (Ирландия) Индастриз Лтд.», Ирландия
Причина: в связи с результатами мониторингового исследования полупродукта по показателю «Количественное определение» в начале и в конце стадии таблетирования Меры: Отзыв декларации о соответствии №РОСС IЕ.ФМ11.Д50785 от 25.05.2016 Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании данной декларации о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием данной серии лекарственного препарата, выпущенной в гражданский оборот на основании указанной декларации о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.