01И-453/17 от 22.02.2017, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 6020284 Базирон® АС, г/л для наружн. прим. 2.5% 40 г, тубы полиэтиленовые (1), пачки картонные
Лаборатории Галдерма, Франция
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. (декларация о соответствии № РОСС FR.ФМ11.Д75880 от 07.02.2017) Меры: перевод на на посерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии 6020284 До решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с несерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации