01И-454/17 от 22.02.2017, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора С68283 Нольпаза®, лиоф-ат. д/пригот. р-ра для внутривенного введ. 40 мг, флаконы стеклянные 5 шт., пачка картонная
АО «КРКА, д.д., Ново место», Словения
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. (декларация о соответствии № РОСС SI.РА01.Д88201 от 20.01.2017) Меры: перевод на на несерийный выборочный контроль качества с серии, которая следует после серии С68283 До решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на несерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.