01И-427/17 от 20.02.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 15N06E8SB4 Перфузор. Магистраль инфузионная. Для в/в введения и применения с совместимыми шприцевыми насосами
«Б. Браун Мельзунген АГ.», Германия
Причина: было обнаружено, что партия продукции арт.8722960 серия 15N06E8SB4, соответствует Российским стандартам качества, применимым к данному продукту, по всем показателям, за исключением показателей «Маркировка» и «Упаковка», (LOT 15N06E8SB4, годен до 12.2020, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2007/00007 от 06.05.2015) Меры: Одновременно сообщаем, что на территории Российской Федерации разрешается обращение медицинских изделий, соответствующих сведениям комплекта регистрационной документации. Территориальным органам Роездравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.