01И-431/17 от 20.02.2017, Отзыв производителя

«Ковидиен Ллс», США

Причина: В редких случаях чехлы-насадки для ламп операционных рвались во время его надевания на адаптер рукоятки операционной лампы (регистрационное удостоверение от 15.09.2011 № ФСЗ 2011/10477) Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение). Ф едеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Роездравнадзора. ^ Территориальным органам Роездравнадзора по субъектам Российской Ф едерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом М инздрава России от 05.04.2013 № 196н