01И-462/17 от 22.02.2017, Изъятие

«ЛЕБОО ХЕЛСКЭА ПРОДАКТС ЛИМИТЕД», Кита

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (с поверхностной плотностью 14 г/м^ согласно сопровождаемой медицинское изделие документации., не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2011/10269 от 13.10.2011) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н