01И-466/17 от 22.02.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Облучатель-рециркулятор бактерицидный безозонный передвижной (настенный) ОРБпБ-01 «СИБЭСТ», исполнение 2/2К, (комбинированный)/СИБЭСТ-100К/
ООО "СИБЭСТ", Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № № ФСР 2008/02422 от 17.04.2008) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н