01И-487/17 от 28.02.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В» по ТУ 9451-001- 97094752-2010
ООО «Аэросервис», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (модель изделия В150Тх300, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07645 от 16.08.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н. Возобновление на основании информационного письма № 01И-487/17 от 28.02.2017 произведенных после 30.01.2017.
не указана Обеззараживатель-очиститель воздуха «Тион В» по ТУ 9451-001- 97094752-2010
ООО «Аэросервис», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (модель изделия В150Тх900, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСР 2010/07645 от 16.08.2013) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанных медицинских изделий, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196 н. Возобновление на основании информационного письма № 01И-487/17 от 28.02.2017 произведенных после 30.01.2017.