01И-491/17 от 28.02.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Фототерапевтическая лампа дЛя лечения желтухи новорожденных Dixion XHZ / BabyGuard U-1131»
«Ningbo Dayid Medical Device Co., Ltd», КНР
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФС 2005/1344 от 19.09.2005, срок действия истек 19.09.2015) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированных медицинских изделий и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н