01И-498/17 от 28.02.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 466112016 Де-Нол®, таб. п/пл/об 120 мг 8 шт., упаковки ячейковые контурные (14), пачки картонные
Астеллас Фарма Юроп Б.В, Нидерланды
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества с серии 466112016 До решения Росздравнадзора о снятии лекарственного средства с посерийного выборочного контроля качества и переводе на выборочный контроль, лекарственное средство, переведенное на посерийный выборочный контроль качества, поступает в гражданский оборот на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации. Возобновление на основании информационного письма № 01И-498/17 от 28.08.2017