01И-497/17 от 28.02.2017, Возобновление обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Каналонаполнители для углового наконечника L 21 мм
ОАО «Казанский медико инструментальный завод», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части маркировки и прочности соединения рабочей части с хвостовиком (см. Приложение).( регистрационное удостоверение № ФСР 2011/11128 от 23.06.2011, срок действия не ограничен ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении Медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации Медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н. Возобновление на основании информационного письма № 01И-497/17 от 28.02.2017