01И-527/17 от 02.03.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Эксимерная лазерная система Spectranetics CVX-300-P с принадлежностями
«Спектранетикс Корпорэйшн», США
Причина: В процессе изготовления могла быть нарушена внешняя стерильная упаковка (регистрационное удостоверение от 30.12.2014 № РЗН 2014/2207) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделйя и принять меры, указанные в письме ООО «Кардиомедикс», о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации учесть представленную информацию при проведении мероприятий в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.