01И-528/17 от 02.03.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шовные материалы хирургические стерильные, натуральные и синтетические, нерассасываюпщеся, с атравматическими иглами и без игл
«ЭТИКОН, Эл-Эл-Си», США
Причина: У данной партии медицинских изделий была негерметично запаяна стерильная упаковка, что могло привести к ухудшению качества продукции. (регистрационное удостоверение от 05.06.2013 № ФСЗ 2010/06040) Меры: производителем принято решение о добровольном отзыве некоторых партий медицинского изделия (см. Приложение). ) 580-7777, факс: (495) 580-7878). Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом' Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 19бн.