01И-589/17 от 10.03.2017, (утратил силу) Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Регулакс Пикосульфат капл.д/приёма внут. 7.5 мг/мл 20 мл, флаконы темного стекла с пробкой-капельницей (1), пачки картонные
Кревель Мойзельбах ГмбХ, Германия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям Меры: принято решение о переводе с 13 марта 2017 года лекарственного средства на посерийный выборочный контроль качества . Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство переведенное на посерийный выборочный контроль, может поступать в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.