03И-613/17 от 15.03.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора S24136 Ринонорм, спр. назальный дозир. 0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в компл-те с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные
"Меркле ГмбХ", Германия
Причина: отозваны нижеперечисленные декларации о соответствии - №РОСС DЕ.ФМ15.Д13635 от 16.08.2016 (серия S24136); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д14140 от 26.08.2016 (серия S24136); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д09443 от 24.06.2016 (серия S18412); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д10246 от 04.07.2016 (серия S18412); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д14467 от 25.02.2016 (серия S00319); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д13814 от 19.02.2016 (серия S00319) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
S18412 Ринонорм, спр. назальный дозир. 0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в компл-те с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные
"Меркле ГмбХ", Германия
Причина: отозваны нижеперечисленные декларации о соответствии - №РОСС DЕ.ФМ15.Д13635 от 16.08.2016 (серия S24136); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д14140 от 26.08.2016 (серия S24136); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д09443 от 24.06.2016 (серия S18412); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д10246 от 04.07.2016 (серия S18412); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д14467 от 25.02.2016 (серия S00319); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д13814 от 19.02.2016 (серия S00319) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.
S00319 Ринонорм, спр. назальный дозир. 0,1% 15 мл, флаконы темного стекла с дозатором-распылителем в компл-те с насадкой для носа и защитным колпачком (1), пачки картонные
"Меркле ГмбХ", Германия
Причина: отозваны нижеперечисленные декларации о соответствии - №РОСС DЕ.ФМ15.Д13635 от 16.08.2016 (серия S24136); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д14140 от 26.08.2016 (серия S24136); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д09443 от 24.06.2016 (серия S18412); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д10246 от 04.07.2016 (серия S18412); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д14467 от 25.02.2016 (серия S00319); - №РОСС DЕ.ФМ15.Д13814 от 19.02.2016 (серия S00319) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения лекарственных средств предоставить в территориальный орган Росздравнадзора сведения, подтверждающие изъятие из обращения указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. Территориальным органам Росздравнадзора обеспечить контроль за выявлением и изъятием указанных серий лекарственного препарата, выпущенных в гражданский оборот на основании перечисленных деклараций о соответствии. О проведенной работе информировать Росздравнадзор.