01И-641/17 от 20.03.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Депарафинирующий раствор Блик
ООО «Научно - производственная фирма «БликМедикалПродакшн», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (для использования в гистологических, гистохимических, иммуногистохимических и цитологических методах исследования) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских.изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
не указана Набор для окраски гематоксилином-эозином
ООО «Научно - производственная фирма «БликМедикалПродакшн», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (для использования в медицинской диагностике, в частности^ в онкологии для окраски удаленной или полученной при биопсии ткани) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских.изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
не указана Дифференцирующий раствор для гематоксилина (концентрат 20х)
ООО «Научно - производственная фирма «БликМедикалПродакшн», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (для удаления избытка гематоксилина из парафиновых срезов тканей, фиксированных формалином) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских.изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
не указана Подсинивающий раствор для гематоксилина (концентрат 20х)
ООО «Научно - производственная фирма «БликМедикалПродакшн», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (для подсинивания гематоксилина в парафиновых срезах тканей, фиксированных формалином) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских.изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
не указана Ортоксилол (диметилбензол)
ООО «Научно - производственная фирма «БликМедикалПродакшн», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (растворитель, который образует гомогенную (однородную ) систему только в определенной области концентраций и температур) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских.изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
не указана Клей для срезов Блик
ООО «Научно - производственная фирма «БликМедикалПродакшн», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (для приклеивания замороженных (криостатных) и парафиновых срезов образцов тканей, фиксированных формалином, для улучшения адгезии парафиновых срезов к предметному стеклу) ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских.изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
не указана Среда для заключения препаратов ПС-Блик
ООО «Научно - производственная фирма «БликМедикалПродакшн», Россия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (для сохранения структуры окрашенных парафиновых и замороженных (криостатных) срезов образцов тканей, фиксированных формалином. ) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских.изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.