01И-630/17 от 20.03.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора неуказана Эндотрахеальная трубка без манжеты с рентгеноконтрастной полосой, I.D. 2.5 mm, O.D. 3.5 mm, SIZE 10 Fr
«Alba Healthcare LLC», США
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте данной регистрационной документации, в части длины коннектора, внешнего диаметра и маркировки (см. Приложение) (дата изготовления 09.2014, Lot: 140901, регистрационное удостоверение № ФСЗ 2008/01279 от 21.03.2008). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий' провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о резудьтатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоофанения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.