01И-631/17 от 20.03.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора 116304 Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
"Б.Браун Сурджикал С.А.", Испания
Причина: Вышеуказанные серии могут не соответствовать заявленным техническим характеристикам. (артикул-С0022322, регистрационное удостоверение от 05.09.2016 № ФСЗ 2010/06563) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, с результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению* государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.
116362 Материал шовный хирургический стерильный рассасывающийся в наборах и отдельных упаковках
"Б.Браун Сурджикал С.А.", Испания
Причина: Вышеуказанные серии могут не соответствовать заявленным техническим характеристикам. (артикул-С0022322, регистрационное удостоверение от 05.09.2016 № ФСЗ 2010/06563) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, с результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению* государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.