01И-635/17 от 20.03.2017, Отзыв производителя
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Шприцы трехкомпонентные инъекционные однократного применения с иглами типа «Луер» и «Луер-Лок», стерильные, объемом 2мл по ТУ 9398-001-28994901-2009
ООО «ЭСКУЛАП», Россия
Причина: Несоответствие требованиям ТУ 9398-001-2899490-2009 в части линий градуировки шкалы. (регистрационное удостоверение от 02.12.2009 № ФСР 2009/06214, партия 11, дата выпуска 11.2015, срок годности 11.2020) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести мероприятия по проверке наличия указанного медицинского изделия и предотвращению его обращения, о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора по субъектам Российской Федерации провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.