01И-643/17 от 20.03.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Аппарат Hydraderm Lift Двойная ионизация
«ROS’S ESTETICA S.L.», Испания
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (Hydraderm Lift Double Ionisation, не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2009/04912 от 10.08.2009). Меры: Федеральная служба пр надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).