01И-674/17 от 21.03.2017, Изъятие

ООО «НПЦ «СЕВЕРО-ЗАПАДНЫЕ ТЕХНОЛОГИИ-МЕД», Россия

Причина: незарегистрированное медицинское изделие (В связи с несоответствием периода выпуска дате выдачи регистрационного удостоверения, номера технических условий (ТУ) и адреса производителя, на выявленное изделие не распространяется действие регистрационного удостоверения № РЗН 2015/2470 от 10.03.2015). Меры: Федеральная служба пр надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации незарегистрированного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н (регистрация Минюста России от 07.08.2013 № 29290).