01И-677/17 от 21.03.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Комплект стоматологический для снижения чувствительности зубов и слизистой поверхности полости рта «Десенсетин» Жидкость № 1
ООО «ТехноДент», Россия
Причина: в связи с несоответствием требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части водородного пoкaзaтeля (pH) (регистрационное удостоверение № ФОР 2012/13181 от 11.03.2012, партии: 09,13). Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в. сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.