01И-660/17 от 21.03.2017, Приостановка обращения
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Метролакэр , р-р для инф. 5 мг / мл 100 мл , фл . п / э (1), пачки картонные
«Ла Кэр Фарма Лимитед», Индия
Причина: в связи с повторным выявлением несоответствия качества лекарственного средства установленным требованиям. (с 22 марта 2017 года ) Меры: перевод на посерийный выборочный контроль качества. Данное решение действует в отношении серий (партий) лекарственного средства, выпускаемых в гражданский оборот на основании деклараций о соответствии (сертификатов соответствия), зарегистрированных (выданных) после даты принятия Росздравнадзором решения о переводе лекарственного средства на посерийный выборочный контроль до принятия решения о снятии с посерийного выборочного контроля. Лекарственное средство может поступать .в гражданский оборот только на основании решения Росздравнадзора о соответствии качества лекарственного средства требованиям нормативной документации.