01И-676/17 от 21.03.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Бинт эластичный компрессионный с застежкой «ИНТЕКС», ТУ 9393-012-46838010-2011, 8 см х 3.0 м / 6 м, средней растяжимости
ООО «ИНТЕРТЕКСТИЛЬ корп.», Россия
Причина: не соответствует требованиям технической документации производителя, содержащейся в комплекте регистрационной документации, в части проверенных характеристик (см. Приложение). (дата производства: 09.2014, срок хранения 5 лет, регистрационное удостоверение № ФСР 2007/01084 от 10.02.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации недоброкачественного медицинского изделия и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий, утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 № 196н.