01И-705/17 от 22.03.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана New асе anterior (зубы акриловые), 20pcs х 6sets, mould L7, shade АЗ
«Yamahachi Dental MFG., Со.», Япония
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06564 от 08.04.2010) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 JVfe 196н.