01И-731/17 от 27.03.2017, Изъятие
Скачать исходное письмо Росздравнадзора не указана Перчатки Глобал хирургические нестерильные текстурированные неопудренные, анатомической формы для одноразового использования. Хирургические латексные перчатки
«Тан Син Лиан Индастриз Сдн. Бхд.», Малайзия
Причина: незарегистрированное медицинское изделие (не распространяется действие регистрационного удостоверения № ФСЗ 2010/06670 от 27.09.2012) Меры: Федеральная служба по надзору в сфере здравоохранения предлагает субъектам обращения медицинских изделий провести проверку наличия в обращении указанного медицинского изделия, в установленном порядке провести мероприятия по предотвращению обращения на территории Российской Федерации медицинского изделия, несоответствующего обязательным требованиям, предусмотренным законодательством Российской Федерации, и о результатах проинформировать соответствующий территориальный орган Росздравнадзора. Территориальным органам Росздравнадзора провести мероприятия в соответствии с порядком, предусмотренным Административным регламентом Федеральной службы по надзору в сфере здравоохранения по исполнению государственной функции по контролю за обращением медицинских изделий», утвержденным приказом Минздрава России от 05.04.2013 JVfe 196н